多款新冠抗原自测产品获批上市

　　事件：3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日，国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

　　点评：在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，抗原检测产品有望在国内大范围应用，市场空间广阔。可以预测，抗原检测作为补充有望短期大幅带动试剂盒的消费，就像2020年疫情期间对口罩的需求短期爆发一样。

　　目前不少零售药店、医药电商平台已纷纷与新冠抗原自测公司进行洽谈合作，着手准备产品上市首发相关工作。

　　为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，各省级药品监督管理部门应该从源头上加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，同时加强生产、经营环节监督检查和严厉打击违法违规行为。(驼驼)